帕金森氏症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（卡尼甲基）添加治疗法中所国和日本大部分持续性抑郁症头痛病患有效持续性的3期临床研究，结果显示VIMPAT®达到了主要有效持续性终点。

研究结果显示，与安慰剂相对来说，卡尼甲基（200和400 mg/天）显著降低了大部分持续性抑郁症的头痛频带。该研究中所的所致事件方面，与卡尼甲基值得注意所致事件特征一致。基于该研究的阳持续性结果，优时比计划于2015年向中所国和日本的药监管理工作提交VIMPAT®作为大部分持续性抑郁症头痛添加治疗法的注册。

“目前，VIMPAT®已在40多个各地区纳斯达克，并且已有超过30万名病患使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼分派副总裁Iris Loew Friedrich博士（副教授）这样说道。“该临床研究的数据将作为向中所国和日本药监管理工作递交的VIMPAT®注册资料的一大部分，并且对整个抑郁症领域和抑郁症病患外具有重要的里程碑普遍持续性。如果VIMPAT®能够拿到药监管理工作的批准，那么该药可为中所日两国政府仍未控制的大部分持续性抑郁症头痛病患透过多一种治疗法选择。”

该3期临床是一项多中所心、双盲、随机、安慰剂对照的平行分组研究，在约540名年纪为16至70岁、仍未控制的大部分持续性抑郁症头痛的日本和中所国病患（于其或不于其继发持续性全身头痛）中所，评估口服卡尼甲基200和400 mg/天作为添加治疗法的有效持续性和安全持续性。

主要量化为基线至维持治疗法阶段，每28天大部分持续性抑郁症头痛频带的变化。次要有效持续性量化包括50%简便，即基线至维持治疗法阶段，每28天大部分持续性抑郁症头痛频带减少50%的病患百份。

VIMPAT®于2008年9同年首先在欧盟委员会纳斯达克，作为添加治疗法，使用治疗法和青少年（16-18岁）抑郁症病患大部分持续性头痛（于其或不于其继发持续性全面持续性头痛）在欧盟委员会各地区中所，VIMPAT®的剂型为薄层衣片、糖浆和用药。在暂时不能口服给药的病患中所，卡尼甲基用药是另一种自由选择的剂型。

编辑： 美网